之前幾周發(fā)的文章從GMP器具清洗機的原理到,驗證文件和如何做清潔驗證以及清潔劑等,今年以實際案例,展示GMP器具清洗機和清洗籃架
圖一:P600.688升內腔,雙扉機器,圖片展示為潔凈區(qū)

圖二、三、四:清洗柱塞泵泵桿、硅膠管、灌裝針


圖五:清洗硅膠管、不銹鋼器具籃架

圖六:量筒、大容量玻璃器具

圖7:不銹鋼器具、硅膠管等

圖8:2200升機器、器具籃架、清洗玻璃器具

圖9:清洗量筒、試劑瓶

圖10:不銹鋼器具清洗

以上GMP器具籃架工藝:
內外表面粗糙度≤0.6um
內外表面電拋光處理
輸水管道:衛(wèi)生級316材質
自動管道軌跡焊接(99.99%氬氣保護焊接),并提供20%內窺鏡視頻檢查
清潔驗證文件體系支持(支持歐盟GMP、美國FDA的21世紀cGMPs、WHO的驗證指南)
作者:小語—Henry
天津語瓶儀器技術有限公司
如遇到清潔驗證問題,歡迎咨詢語瓶公司小語
語瓶公司提供標準化清洗解決方案:
常規(guī)理化分析實驗室清洗:實驗室洗瓶機Q500\Q600\Q700\Q800\Q900\Q2900
無機痕量金屬離子清洗:全自動酸蒸清洗機Acide1000\Acide3000\Acide3600
GMP車間器具清洗機:GMP清洗機P300\P600\P1200\P1600\P2200\P4200
動物房籠具清洗:實驗動物籠具清洗機IVC100\IVC200\IVC500\IVC600\IVC700\IVC800
清洗劑:堿性高濃縮清洗劑、酸性高濃縮清洗劑
GMP車間專用清潔劑:高濃縮氫氧化鈉溶液、可公開配方的車間專用堿性清潔劑